[태그:] 바이오시밀러
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삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 오보덴스 임상 연구 성과 발표
삼성바이오에피스는 최근 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회인 WCO-IOF-ESCEO에서 자사의 프롤리아 바이오시밀러인 ‘오보덴스(프로젝트명 SB16)’에 대한 임상 3상 후속 연구 결과를 발표하였다. 이번 연구는 삼성바이오에피스가 진행한 글로벌 임상 3상의 하위집단 분석으로, 폐경 후 여성 골다공증 환자 456명을 대상으로 하여 진행되었다. 연구의 주된 목적은 다양한 인구학적 특성과 질환 특성이 약물의 효능에 미치는 영향을 심층적으로 분석하는 것이었다.…
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삼천당제약 아일리아 특허 분쟁의 새로운 국면 진입
삼천당제약의 아일리아 바이오시밀러를 둘러싼 특허 분쟁이 또 다른 국면으로 접어들었다. 최근 미국 델라웨어주 연방지방법원은 리제네론 파마슈티컬이 삼천당제약의 미국 자회사인 SCD 바이오텍과 SCD US를 상대로 낸 증거 개시 신청을 인용하며, 삼천당의 핵심 특허 정보를 공개하라는 결정을 내렸다. 이는 삼천당제약이 지난달 발표한 미국 내 특허 분쟁 해결 소식과는 큰 대조를 이루는 사안으로, 글로벌 제약 시장에서의 삼천당제약의 입지에…
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K바이오의 새로운 기회 공급망 재편과 특허 만료가 가져온 변화
최근 국내 제약 및 바이오 산업이 글로벌 공급망 재편과 블록버스터 의약품의 특허 만료라는 두 가지 중대한 변화에 직면하며 새로운 성장 기회를 모색하고 있다. 특히 미국의 생물보안법 통과와 함께 중국 바이오 기업의 글로벌 시장 퇴출 가능성이 커짐에 따라, 국내 기업들이 이로 인한 반사이익을 누릴 것으로 전망된다. 이와 함께 블록버스터 의약품의 특허 만료가 바이오시밀러 시장의 확장을 이끌며…
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삼성에피스, 일본 시장 공략을 위한 스텔라라 시밀러 출시 준비
삼성바이오에피스가 일본 바이오시밀러 시장에 본격 진출하며 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’의 상업화를 준비하고 있다. 이 회사는 일본 후생노동성으로부터 SB17의 품목허가를 획득했으며, 현지 파트너사인 니프로와 협력하여 내년 5월에 첫 상업화를 목표로 하고 있다. 일본은 세계에서 세 번째로 큰 의약품 시장으로, 진입 장벽이 높고 복잡한 유통 구조와 보수적인 의료 관행이 자리 잡고 있어 현지 파트너와의 협력이 필수적이다. 삼성바이오에피스는 일본…
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아일리아 시밀러 시장의 도전과 기회 미국 특허 장벽에 직면한 국내 제약사들
황반변성 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 시장이 활성화되면서 국내 제약 및 바이오 기업들의 경쟁이 치열해지고 있다. 연간 약 13조 원에 달하는 이 거대한 시장은 최근 주요 특허 만료로 인해 새로운 기회를 맞이하고 있지만, 미국 시장에서는 예상치 못한 특허 장벽에 부딪혀 어려움을 겪고 있다. 2023년 기준으로 아일리아는 전 세계에서 약 94억 달러의 매출을 기록하며 블록버스터 의약품으로 자리잡았고, 이로…