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체외진단 전문기업 웰스바이오가 최근 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약 8종에 대해 유럽연합의 체외진단의료기기 규정인 CE-IVDR 인증을 취득했다고 발표했다. 이 인증은 2022년부터 시행된 규정으로, 제품의 성능 및 안전성 기준이 크게 강화된 것으로 알려져 있다. 웰스바이오의 이번 인증 획득은 그들의 기술력과 품질이 국제 기준에 부합함을 강하게 시사한다. 이번에 인증을 받은 시약은 성매개 감염질환에 대한 진단시약 6종과 진드기…

웰스바이오가 최근 유럽연합의 체외진단의료기기 규정에 따른 CE-IVDR 인증을 획득한 소식이 전해졌다. 이번 인증은 감염성 질환 진단을 위한 다중 분자진단시약 8종에 대한 것으로, 웰스바이오의 기술력이 글로벌 기준에 부합함을 입증하는 좋은 기회가 될 것으로 기대된다. CE-IVDR은 2022년부터 시행된 유럽의 체외진단의료기기 규정으로, 이전 규정인 IVDD에 비해 성능, 품질, 안전성 기준이 크게 강화되었다. 이러한 엄격한 기준을 통과한 웰스바이오의 제품들은…

체외진단 전문기업 웰스바이오가 최근 유럽연합의 체외진단의료기기 규정에 따른 CE-IVDR 인증을 획득하며 분자진단시약 8종의 품질을 세계적으로 인정받았다. 이 인증은 감염성 질환 진단에 특화된 다양한 제품에 대한 신뢰성을 높이며, 웰스바이오의 글로벌 경쟁력을 한층 강화할 것으로 기대된다. 이번에 인증을 받은 제품군은 성 매개 감염질환 진단용 시약 6종과 진드기 매개 감염질환 진단용 시약 2종으로 구성되어 있다. 이들 제품은 고감도…