[태그:] 바이오시밀러

  • K바이오의 새로운 기회 공급망 재편과 특허 만료가 가져온 변화

    K바이오의 새로운 기회 공급망 재편과 특허 만료가 가져온 변화

    최근 국내 제약 및 바이오 산업이 글로벌 공급망 재편과 블록버스터 의약품의 특허 만료라는 두 가지 중대한 변화에 직면하며 새로운 성장 기회를 모색하고 있다. 특히 미국의 생물보안법 통과와 함께 중국 바이오 기업의 글로벌 시장 퇴출 가능성이 커짐에 따라, 국내 기업들이 이로 인한 반사이익을 누릴 것으로 전망된다. 이와 함께 블록버스터 의약품의 특허 만료가 바이오시밀러 시장의 확장을 이끌며…

  • 삼성에피스, 일본 시장 공략을 위한 스텔라라 시밀러 출시 준비

    삼성에피스, 일본 시장 공략을 위한 스텔라라 시밀러 출시 준비

    삼성바이오에피스가 일본 바이오시밀러 시장에 본격 진출하며 스텔라라 바이오시밀러 ‘SB17’의 상업화를 준비하고 있다. 이 회사는 일본 후생노동성으로부터 SB17의 품목허가를 획득했으며, 현지 파트너사인 니프로와 협력하여 내년 5월에 첫 상업화를 목표로 하고 있다. 일본은 세계에서 세 번째로 큰 의약품 시장으로, 진입 장벽이 높고 복잡한 유통 구조와 보수적인 의료 관행이 자리 잡고 있어 현지 파트너와의 협력이 필수적이다. 삼성바이오에피스는 일본…

  • 아일리아 시밀러 시장의 도전과 기회 미국 특허 장벽에 직면한 국내 제약사들

    아일리아 시밀러 시장의 도전과 기회 미국 특허 장벽에 직면한 국내 제약사들

    황반변성 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 시장이 활성화되면서 국내 제약 및 바이오 기업들의 경쟁이 치열해지고 있다. 연간 약 13조 원에 달하는 이 거대한 시장은 최근 주요 특허 만료로 인해 새로운 기회를 맞이하고 있지만, 미국 시장에서는 예상치 못한 특허 장벽에 부딪혀 어려움을 겪고 있다. 2023년 기준으로 아일리아는 전 세계에서 약 94억 달러의 매출을 기록하며 블록버스터 의약품으로 자리잡았고, 이로…