[태그:] 진단시약

체외진단 전문기업 웰스바이오가 최근 감염성 질환 진단용 다중 분자진단시약 8종에 대해 유럽연합의 체외진단의료기기 규정인 CE-IVDR 인증을 취득했다고 발표했다. 이 인증은 2022년부터 시행된 규정으로, 제품의 성능 및 안전성 기준이 크게 강화된 것으로 알려져 있다. 웰스바이오의 이번 인증 획득은 그들의 기술력과 품질이 국제 기준에 부합함을 강하게 시사한다. 이번에 인증을 받은 시약은 성매개 감염질환에 대한 진단시약 6종과 진드기…