SK바이오팜이 자사의 뇌전증 신약인 ‘엑스코프리'(성분명: 세노바메이트)의 미국 제네릭(복제약) 특허소송에서 피고 중 한 곳인 인도 제네릭 제약사 MSN 래보라토리스와 처음으로 합의에 도달했습니다. 이번 합의는 미국 델라웨어주 연방지방법원에 계류 중인 특허소송을 종결시키며, SK바이오팜은 2032년 물질특허 만료 이후에도 엑스코프리의 시장 보호를 위한 후속 특허 전략을 강화하게 됩니다.
회사는 19일 보도자료를 통해 MSN과 체결한 합의의 구체적인 조건과 제네릭 제품의 출시 가능 시점은 공개되지 않았지만, 이는 엑스코프리 제네릭 개발과 관련된 특허소송 중 처음 이루어진 합의라는 점에서 주목할 만합니다. SK바이오팜은 미국 내에서의 지속적인 성장을 목표로 하고 있으며, 이번 합의는 이러한 전략의 일환으로 평가되고 있습니다.
엑스코프리는 SK바이오팜이 자체적으로 개발하여 미국 시장에서 직접 판매하고 있는 신약입니다. SK바이오팜은 이 제품을 통해 미국 내에서의 지위를 강화하고 있으며, 해외 시장에서도 유럽, 중남미, 중동·북아프리카, 아시아 등 다양한 지역에 현지 협력사를 통해 판매망을 확대하고 있습니다.
이번 합의는 SK바이오팜에게 긍정적인 신호로 작용할 것으로 기대됩니다. 세노바메이트의 물질특허는 오는 2032년에 만료되지만, SK바이오팜은 후속 특허를 통해 엑스코프리의 지적재산권을 보호하고 있습니다. 이번 합의로 MSN은 향후 제네릭 제품 출시 권리를 갖게 되었으나, 실제 출시 여부와 시기는 미국 규제당국의 허가 절차 및 비공식적인 합의 조건에 따라 달라질 수 있습니다.
현재 SK바이오팜은 나머지 두 곳의 제네릭 개발사와의 특허소송은 계속 진행 중입니다. 이번 합의는 SK바이오팜이 엑스코프리의 지속적인 성장을 꾀하고, 미국 시장에서의 장기적인 지위를 유지하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보입니다. 이는 SK바이오팜이 뇌전증 치료에 기여하는 혁신적인 신약을 통해 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 수 있게 해 줄 것입니다.
결론적으로, SK바이오팜의 이번 합의는 제약 산업 내에서의 지적재산권 보호와 관련한 중요한 사례로 남을 것이며, 앞으로의 시장 변화와 경쟁 상황에 따라 SK바이오팜의 전략이 어떻게 전개될지 주목할 만합니다.
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