SK바이오팜(326030)이 자사의 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’의 미국 제품명 엑스코프리와 관련하여 인도 제네릭 제약사인 MSN 래보라토리스와 특허소송에서 원만한 합의를 도출했다. 19일 발표된 이 합의는 양사가 비공식적으로 공개하지 않은 조건들 아래 이루어졌으며, 향후 MSN이 제네릭 제품을 출시할 수 있는 권리를 확보하게 됐다. 이는 SK바이오팜에게 있어 전략적인 의미를 지닌다. 이번 합의에 따라 미국 델라웨어주 연방지방법원에서 진행 중이던 특허소송은 종결됐다. 특히 이번 소송은 세노바메이트의 물질 특허와 별개로, 후속 특허에 관한 분쟁이었다.
SK바이오팜은 이번 합의를 통해 엑스코프리의 특허 보호를 지속할 수 있는 기반을 마련하게 되었으며, 이는 2032년까지 만료될 물질 특허 이후에도 제품의 시장 지배력을 이어가는 데 중요한 역할을 할 것으로 평가된다. 다만, MSN의 제네릭 제품의 실제 출시 시기와 조건은 미국의 규제 절차와 양사 간 비공식 합의서에 따라 달라질 수 있음을 주의해야 한다.
엑스코프리는 SK바이오팜이 후보물질의 발견부터 임상 시험 및 판매에 이르기까지 전 과정을 독자적으로 진행한 뇌전증 치료제이다. 이 제품은 현재 SK바이오팜의 주요 매출원으로 자리잡고 있으며, 올해 2분기에는 2,244억 원의 매출을 기록하여 전체 매출의 대부분을 차지했다. SK바이오팜은 2020년 5월에 엑스코프리를 미국 시장에 공식 출시하였으며, 2007년 10월에는 세노바메이트에 대한 물질 특허를 확보하고 2019년 11월에는 신약으로 허가받는 성과를 거두었다.
이번 합의는 SK바이오팜에게 미국 시장에서의 장기적인 성장 가능성을 더욱 확고히 하는 계기가 될 것이다. 특히 엑스코프리는 뇌전증 치료에 있어 혁신적인 접근을 제공하며, 의료계와 환자들에게 큰 희망을 안겨주는 제품으로 평가받고 있다. 따라서 SK바이오팜은 이번 합의를 통해 단순히 법적 분쟁을 종결짓는 것에 그치지 않고, 엑스코프리의 지속적인 시장 성장과 안정적인 지위를 확보하는 데 기여할 것으로 보인다. 이러한 전략적 결정은 앞으로도 SK바이오팜이 글로벌 제약 시장에서 더욱 두각을 나타내는 데 중요한 역할을 할 것이다.
[관련기사] https://n.news.naver.com/mnews/article/018/0006353989?sid=105
답글 남기기